top of page
Liquid Biopsy Pre-analytical System
液體活檢技術的快速發展和國家政策推動無創產前診斷（NIPT）和腫瘤液體活檢產業的蓬勃發展，以血漿遊離DNA為靶向生物標誌物的檢測方興未艾，包括胎兒遊離DNA(cffDNA) 和循環腫瘤DNA （ctDNA），由於其含量較低、低頻突變等，且容易受到標本采集和保存等環節的影響[1-2]，進而影響下遊分析檢測。
因此，如何保存血漿中遊離DNA，防止在保存過程中因白細胞的代謝雕亡釋放大量基因組DNA (gDNA) 幹擾檢測，是液體活檢標本分析前變異控制的第一步。歷經數年沈澱，陽普醫療和明泰醫療首推ImproGene™遊離DNA保存管。
遊離DNA基本檢測流程
血漿遊離DNA標本采集和分離
ImproGene™ 遊離DNA保存管
1. 產品特點
-
常溫下血液標本中遊離DNA和細胞穩定7-14天
-
採用細胞代謝阻斷技術抑制細胞代謝
-
採用獨特的離體細胞保存和活性維持技術
-
提供高質量血漿標本
-
可獲得高產量和高質量DNA
-
無PCR抑制效應
-
經Co-60伽馬射線輻照滅菌，STERILE/R
-
醫療器械二類註冊證
-
歐盟CE
2. 應用領域
無創產篩NIPT(Non-invasive Prenatal Testing)
穩定血液標本中母體和胎兒遊離DNA，廣泛應用於21、18、13號染色體異常，性染色體異常，其他染色體數目及結構異常，雙胎NIPT，無創單基因遺傳病，孕婦孕期腫瘤檢查等。
循環腫瘤DNA(Circulating Tumor DNA, ctDNA)
穩定血液標本中ctDNA，廣泛應用於肺癌、結腸癌、乳腺癌、黑色素瘤、腦膠質瘤檢查等。
ImproGene™ 遊離DNA保存管產品數據
ImproGene™ 遊離DNA保存管血液相容性更好，更完整地保護細胞，極大地降低溶血風險。
ImproGene™ 遊離DNA保存管更好保存白細胞，防止釋放gDNA產生背景值噪音。
室溫下保存3天、7天後，通過熒光定量PCR擴增外源基因片段，與0天的加入量相比，沒有明顯差異。 ImproGene™ 遊離DNA保存管能夠保持血漿中DNA不被降解。
來自同一孕婦的標本，ImproGene™ (3天和7天分離標本)與進口品牌(0-3天分離標本)遊離胎兒DNA含量對比表明ImproGene™ 與進口品牌臨床性能相當
4. 標本采集和運輸註意事項
▶ 按照CLSI GP41-A6規範和排管順序采集血液標本
▶ 多管採集時，建議遊離DNA管放在EDTA管和血糖管之間採集血液標本，不建議直接放在肝素管後面採集
▶ 血液標本採集後立即輕輕顛倒搖勻8-10次
▶ 常溫運輸血液標本（15-30℃）或按照實驗室要求室溫（15-25 ℃）運輸
▶ 遊離DNA保存管在分離血漿前不能冰凍運輸和保存
參考文獻
1. Safia El Messaoudi etc. Circulating cell free DNA: Preanalytical considerations. Clinica Chimica Acta 424 (2013) 222–230.
2. Abel Jacobus Bronkhorst etc. Cell-free DNA: Preanalytical variables. Clinica Chimica Acta 450 (2015) 243–253.
bottom of page